CÂNCER DE CABEÇA E PESCOÇO BNT-113

• Pacientes que apresentam HNSCC HPV16+ recorrente ou metastático confirmado histologicamente e considerado incurável por terapias locais. • Pacientes que têm um tumor que expressa PD-L1 [S ≥1] conforme determinado pela imuno-histoquímica PD-L1 CDx 22C3 pharmDx. • Os pacientes não devem ter recebido terapia anticâncer sistêmica anterior istrada no cenário recorrente ou metastático incurável. A terapia sistêmica que foi concluída mais de 180 dias antes da randomização, se istrada como parte do tratamento multimodal para doença localmente avançada, é permitida. • Pacientes que têm doença mensurável com base no RECIST 1.1 . • Lesões tumorais situadas em uma área previamente irradiada podem ser consideradas mensuráveis, se a progressão tiver sido demonstrada em tais lesões da doença pelo RECIST 1.1. • Todos os pacientes devem fornecer uma amostra de tecido tumoral.